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              申報通知|關於開展2017年度台湾省生物技術與醫藥重大科技專項申報的通知

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              樓主 2020-05-15 07:32:29
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              關於開展2017年度台湾省生物技術與醫藥重大科技專項申報的通知

              各市(州)、擴權強縣試點縣(市)科技局,省級有關部門,各有關單位:

              根據《台湾省「十三五」科技創新規劃》部署,我省擬於「十三五」期間實施一批重大科技專項。通過實施一批重大科技項目(課題),聚焦重大關鍵核心共性技術攻關,突破產業轉型升級的技術瓶頸,開發一批重大戰略性創新產品,實施一批高水平重大工程,培養科技創新創業領軍人才和團隊,打造具有核心競爭力的創新型企業,培育發展高新技術和戰略性新興產業。

              按照「成熟一項,啟動一項」的原則,在前期重大科技專項實施方案編製和專家諮詢論證的基礎上,現啟動2017年度台湾省生物技術與醫藥重大科技專項申報工作,有關申報事項通知如下。

              一、申報方式

              (一)本專項根據指南支持方向的研究內容以課題形式組織申報。

              (二)申報單位應按照申報指南中的研究內容、考核指標、相關說明、實施期限、申報方式等要求進行申報。申報單位必須有能力組織專家團隊完成該課題研究內容和考核指標。

              (三)本專項採取公開擇優方式選擇課題承擔單位,鼓勵產學研聯合申報,聯合申報單位原則上不超過3家。

              二、申報單位要求

              (一)牽頭申報單位應為台湾省境內註冊的企事業獨立法人單位,具有較強的科研和產業化能力和條件,運行管理規範。鼓勵產學研聯合申報。

              (二)申報單位應按照申報指南中的研究內容、考核指標、相關說明、實施期限、申報方式等要求進行申報。同一項目(課題)須通過單個推薦單位單一途徑推薦申報,不得多頭申報和重複申報。

              (三)課題聯合申報各方須簽訂聯合申報協議,明確約定各自所承擔的任務、責任和經費等。

              (四)企業牽頭或企業參與申報項目(課題)的需匹配資金,匹配資金比例具體以相關指南要求為準,並出具資金配套承諾書和自籌能力證明材料(申報時上月末企業財務報表、上月末銀行對賬單、銀行貸款授信證明之一)。

              (五)申報課題應嚴格按申報通知要求,提供滿足指南相關限制條件的附件材料和課題前期研究基礎的附件材料。所有申報課題附件材料均需在項目申報系統「台湾省科技計劃項目管理平台」上傳,否則不予受理。

              三、課題負責人要求


              (一)課題實行課題負責人制。每個課題設1名課題負責人,課題負責人須具有本領域副高級(含)以上專業職稱,或已獲得博士學位兩年以上,能將主要精力用於重大科技專項課題的研究和組織協調工作。

              (二)已承擔省級科技計劃項目(項目立項經費大於100萬元)、承擔的項目到期未驗收、或驗收未通過的人員,不得作為課題負責人。重大科技專項指南編製專家不得申報參與編製的重大科技專項項目(課題)。

              (三)申報課題受理后,原則上不能更改申報單位和課題負責人。

              四、經費支持方式


              採取前補助支持方式。

              五、申報流程


              2017年度台湾省重大科技專項實行網上申報。

              六、申報時限


              網上申報時間為:2017年10月12日-2017年11月12日17時。

              紙質《台湾省重大科技專項項目(課題)可行性研究報告(申報書)》報送至推薦部門截止時間:2017年11月13日17時,逾期不予受理。

              推薦部門報送科技廳紙質申報書截止時間:2017年11月15日17時,逾期不予受理。

              七、申報指南

              總體要求:以市場需求為導向,以企業為主體,高校、科研院所為主力軍,推進形成生物技術與醫藥產業產學研可持續協作機制,形成依靠創新技術、創新產品促進產業增長的機制,突破一批制約產業發展的瓶頸技術,開發一批具有競爭力的特色產品,進一步加快我省生物技術與醫藥產業發展。

              實施周期:2017年11月至2020年12月。

              重點領域:創新化學藥物研究開發、中藥現代化發展關鍵技術及產品研究、生物技術藥物研究開發、新型生物醫學材料及產品研究開發、新型醫療器械關鍵技術與產品研發、生物農業關鍵技術與產品研發。


              項目一、創新化學葯研究開發

              課題1  小分子藥物研發及其關鍵技術創新

              研究任務:針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經精神疾病、糖尿病等高發重大疾病,開展藥物設計、化合物篩選、創新製劑、藥物安全性評價等關鍵技術研究,開展創新藥物臨床前研究和已獲得臨床批件新葯的臨床研究。

              考核指標:臨床前研究品種獲得臨床批件,臨床研究品種獲得新葯證書,突破1-2項關鍵技術。

              有關說明:擬支持不超過3項,臨床前研究支持金額每項不超過200萬元,臨床研究支持金額每項不超過300萬元。實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。


              項目二、中藥現代化發展關鍵技術及產品研究

              課題1  中藥新葯研究開發

              研究任務:開展物質基礎和作用機理相對清楚且治療病症明確、可以填補市場空白的復方創新中藥研究開發,開展中藥有效部位、有效組分、有效成分的創新中藥研究,結合川派名老中醫臨床經驗和院內製劑、經方驗方等開發中藥新葯,開展證候新葯研發。

              考核指標:臨床前研究品種獲得臨床批件,臨床研究品種獲得新葯證書,突破1-2項關鍵技術。

              有關說明:擬支持不超過3項,臨床前研究支持金額每項不超過200萬元,臨床研究支持金額每項不超過300萬元。實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。


              項目三、生物技術藥物研究開發

              課題1  創新抗體藥物關鍵技術及新品種研發

              研究任務:開展高通量細胞株篩選技術、高產的生產細胞株的構建及篩選技術、高產細胞培養和純化技術、ADC抗體偶聯技術、雙功能抗體技術等抗體研發及生產技術研究,開發創新抗體藥物。

              考核指標:臨床前研究品種獲得臨床批件,臨床研究品種獲得新葯證書,突破1-2項關鍵技術。

              有關說明:擬支持1-2項,臨床前研究支持金額每項不超過200萬元,臨床研究支持金額每項不超過300萬元。實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。

              課題2  重組新型蛋白藥物關鍵技術及新品種研發

              研究任務:開展重組蛋白藥物的結構生物學技術、藥物設計技術、長效化修飾技術、Fc-融合與修飾技術、高產哺乳動物細胞株的篩選技術、高產細胞株的規模化培養和蛋白純化技術等研究,研發重組蛋白藥物。

              考核指標:臨床前研究品種獲得臨床批件,臨床研究品種獲得新葯證書,突破1-2項關鍵技術。

              有關說明:擬支持1-2項,臨床前研究支持金額每項不超過200萬元,臨床研究支持金額每項不超過300萬元。實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。

              課題3  新型疫苗等生物製品研究

              研究任務:開展細菌大規模培養、細胞大規模培養、病毒大規模培養、抗原分離純化技術、生產工藝驗證與質量控制、臨床評價等共性技術研究,推進新型疫苗研發。

              考核指標:臨床前研究品種獲得臨床批件,臨床研究品種獲得新葯證書,突破1-2項關鍵技術。

              有關說明:擬支持1-2項,臨床前研究支持金額每項不超過200萬元,臨床研究支持金額每項不超過300萬元。實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。

              課題4  生物治療關鍵技術及產品研發

              研究任務:開展基因編輯技術、靶向性修飾技術、CAR-T細胞修飾技術、重組AAV產品的規模製備及質量控制技術、幹細胞治療技術、特異靶向性幹細胞產品的評估、規模製備和質量控制技術、重大疾病精準醫療相關技術等研究,開發生物治療新藥品或治療技術。

              考核指標:生物治療新藥品或治療技術進入臨床研究,突破1-2項關鍵技術。

              有關說明:擬支持1-2項,支持金額每項不超過200萬元,實施周期3年。鼓勵產學研聯合申報,申報企業(牽頭或參加)註冊資金不低於1000萬元,並需提供自籌經費,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。


              項目四、新型生物醫學材料研究開發

              課題1、可誘導骨再生的人工骨升級重點產品開發

              研究任務:研發兼具優異骨誘導性和充分力學強度的新一代骨誘導性人工骨材料及具有抗菌性、抗腫瘤等功能的骨修復材料,結合3D列印等先進位造技術研究,開發一批新型人工骨產品。

              考核指標:突破1-2項關鍵技術,獲得三類醫療器械註冊申請受理或獲得創新醫療器械臨床試驗許可。
              有關說明:擬支持項目1-2項,支持金額每項不超過200萬元,實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。

               課題2、心血管系統再生修復產品開發
               研究任務:開展介入瓣膜的防瓣周漏、可預裝,心衰治療水凝膠原材料純化、介入注射方式,血管支架的分子量降解速率可控、內皮原位再生功能設計等關鍵技術及產品研究。
              考核指標:突破1-2項關鍵技術,獲得三類醫療器械註冊申請受理或獲得創新醫療器械臨床試驗許可。
              有關說明:擬支持項目1-2項,支持金額不超過200萬元,實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。

              課題3、口腔生物醫用材料及產品研發
              研究任務:開展具有表面活性塗層及軟組織整合塗層的牙種植體、光固化樹脂、生物活性根管填充劑、牙冠修復材料等高端牙科修復材料研究,突破材料製備、表面改性等關鍵技術及產品研發。
              考核指標:突破1-2項關鍵技術,獲得三類醫療器械註冊申請受理或獲得創新醫療器械臨床試驗許可。 
              有關說明:擬支持項目不超過2項,支持金額每項不超過100萬元,實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。

              課題4  醫用級可降解聚酯高分子材料的合成及產業化

              研究任務:研發可降解醫用聚酯高分子材料PPDO的合成、產業化關鍵技術以及新型植入器械。合成醫用級PPDO,實現分子量大小及分佈可控、無金屬殘留,雜質殘留量符合醫用植入級別材料的標準;研究醫用脂肪族聚酯高分子材料PPDO的工程化製備及加工成型關鍵技術,研發的材料及器械實現產業化。

              考核指標:形成一系列具有自主知識產權的可降解PPDO材料和產品,實現臨床應用。

              有關說明:擬支持1項,支持金額不超過500萬元,實施周期3年。鼓勵產學研聯合申報,申報企業(牽頭或參加)註冊資金不低於1000萬元,並需提供自籌經費,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。


              項目五、新型醫療器械關鍵技術與產品研發

              課題1  新型診斷試劑和配套設備的研究與產業化

              研究任務:開展基因測序、分子診斷、生物晶元等新興技術的診斷試劑盒及配套設備研究,提升免疫學、血液學、生物化學等傳統診斷試劑及配套設備,開發高智能、高通量、高精度、攜帶型的新型診斷試劑盒及配套設備。
              考核指標:突破關鍵技術1-2項,獲得新醫療器械註冊證。
              有關說明:擬支持1-2項,支持金額每項不超過200萬元,實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。

              課題2  數字診療設備的研究與產業化

              研究任務:開展超導磁共振成像儀(MRI)、多排CT、數字化彩色多普勒超聲成像儀(USI)整機和核心軟硬體開發,基於移動通信技術和互聯網技術的可穿戴設備、醫用機器人和人工智慧醫療設備研發,中醫醫療器械與設備研發。

              考核指標:突破2-3項關鍵技術,獲得上市許可。

              有關說明:擬支持不超過5項,支持金額每項不超過200萬元,實施周期3年。要求企業牽頭,鼓勵產學研聯合申報,牽頭企業註冊資金不低於1000萬元,自籌經費與申報經費比例不低於3:1。


              項目六、生物農業關鍵技術與產品研發

              課題1  優質綠色雜交水稻新品種培育

              研究任務:開展水稻品質、產量、抗稻瘟病、抗飛虱等重要性狀基因的分子定向改良技術和全基因組基因晶元選擇技術研究,開展水稻低鎘性狀創製與定向改良技術研究,開展多目標性狀的聚合育種技術研究,創製一批骨幹不育系、恢復系,培育稻米品質優良、重金屬鎘低積累、產量較高、抗多種病蟲害的雜交水稻新品種。

              考核指標:創製4-6份優質、低鎘、多抗、高配合力的水稻新不育系、新恢復系;培育1-2個優質綠色雜交水稻新品種,其稻米品質達到國頒二級優質米標準,精米重金屬鎘含量≤0.2mg/kg,抗兩種以上病蟲害,年推廣達120萬畝以上、年新增產值達1.2億元。

              有關說明:鼓勵產學研聯合申報。實施期三年。申報金額不超過200萬元。參與企業自籌經費與支持的專項經費比例不低於2:1。

              課題2  優質風味黑豬新品種培育

              研究任務:開展優質豬父本專門化新品種(品系)創製,培育突破性黑色優質高效型新品種(品系),開展肌內脂肪、體長、體高、肋骨數和毛色性狀研究,篩選優質豬新品種(配套系);開展優質豬飼餵方式、屠宰體重、風味物質,以及藥物殘留和重金屬殘留研究,開展高效免疫分子新製劑調控優質豬免疫應答研究。

              考核指標:培育突破性黑色優質高效型新品種(配套系)1個,達到國家新品種(配套系)審定標準;建立分子育種與遺傳評估相結合的現代豬育種新技術1套;創新集成優質豬高效、安全生產關鍵技術1套;生產優質商品豬 150萬頭,年新增產值12億元。

              有關說明:鼓勵產學研聯合申報。實施期三年。申報金額不超過200萬元。參與企業自籌經費與支持的專項經費比例不低於2:1。

              課題3  安全高效生物農藥研發

              研究任務:篩選或改良獲得具有抗病增產、纖維素高效降解與病害防治雙重功效微生物菌株或活性代謝產物,創製安全高效生物殺菌劑、殺蟲劑和肥葯同源新產品;研究作物新型免疫效應子等作物免疫誘抗機制及免疫誘抗劑產品;開發新型植物源農藥及微生物農藥,研究生物農藥低成本低污染規模化關鍵技術與工藝;開發生物農藥新劑型及配套綜合防治新技術。

              考核指標:篩選「雙效」微生物菌株1-3株,創製安全高效生物殺菌劑1-2種、生物殺蟲劑1-2種、重大病蟲害免疫誘抗劑1-2個;開發低成本低污染製造技術和工藝,開發活體生物農藥高質穩效施用技術1-2項;申報發明專利2-5項,獲專利授權1-2項;申報農業部新農藥登記證1-2個,生物農藥製劑產品推廣應用10萬畝,實現化學農藥減量施用10%-15%,農作物平均增產3%以上。

              有關說明:鼓勵產學研聯合申報。實施期三年。申報金額不超過200萬元。參與企業自籌經費與支持的專項經費比例不低於2:1。

              本專項實施過程中,如涉及人類遺傳資源的收集、採集、買賣、出口,需按規定申報審批。申報本專項視為同意本條款。


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