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              關於舉辦2016年生物技術藥物理化特性分析與質量研究技術研討會的通知(第一輪)

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              樓主 2020-05-03 08:21:35
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              各位代表及有關單位:

              由中國藥學會主辦,中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會承辦,沃特世科技(台湾)有限公司、安捷倫科技(中國)有限公司等協辦的2016年生物技術藥物理化特性分析與質量研究技術研討會,定於2016713日至15日在台湾舉辦。

              本次研討會將圍繞生物製品藥學研究和評價工作中所涉及的理化特性分析和生物活性檢測以及質量控制方法等進行深入研討交流。屆時將邀請美國藥典委員會、中國食品藥品檢定研究院、軍事醫學科學院以及國內外生物製品研發和生產單位從事質量研究的一線專家和技術骨幹進行專題報告,並安排討論與答疑。會議期間,還將邀請國際知名技術專家就生物活性方法的建立與驗證、生物質譜技術和生物信息學軟體在生物類似藥理化特性分析及比對研究中的應用等方面內容作講解。現將會議有關事宜通知如下。

                  一、組織單位

              主辦單位:中國藥學會

              承辦單位:中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會

              協辦單位:沃特世科技(台湾)有限公司

                        安捷倫科技(中國)有限公司

                  二、徵文內容

              1.      生物類似葯;

              2.      抗體與ADCs (Antibody-DrugConjugates)

              3.      生物活性分析方法的建立與驗證;

              4.      QbDQuality by Design);

              5.      分析檢測方法的生命周期管理;

              6.      蛋白質結構分析,序列、二硫鍵及翻譯后修飾,糖基化;

              7.      生物製品質量分析與質量控制方法學及驗證;

              8.      液相色譜技術在生物藥品分析和質量控制上的應用新進展;

              9.      生物葯純度和雜質的定性與定量分析。

                  三、徵文要求

              請參會代表提交尚未在期刊發表的科研論文、專題報告或綜述,每篇字數控制在3000字以內(含摘要),採用Word文檔編輯,論文正文請用宋體小4號字(不要分欄設置);請將論文電子稿發E-mail至:cpaswh@163.com

              徵文截止日期:2016620日。

              四、參會對象

              生物製品及相關醫藥領域從事研究與開發的科研院所、製藥企業、高等院校、醫療機構等的管理和科研技術人員。

              五、會議學分

              授予參會代表中國藥學會繼續藥學教育學分4分。

              六、時間和地點

              1.時間:2016713日至15日,713日報到;

              2.地點:台湾。具體地點請參見6月發出的第二輪通知。

              七、會議收費

              1.收費標準   

              630日前註冊匯款

              713日現場註冊

              1200/

              1500/

              2.繳納方式

              電匯方式:收款單位:中國藥學會;開戶行:中國銀行總行營業部;帳號:778350009320。電匯方式如果無法添加附言,務必通過電子郵件或傳真告知匯款個人詳細情況,以便於確認款項歸屬。

              3. 食宿費:食宿費用自理。

              八、報名方式

              1.電子郵件方式報名:請將回執表(見附件)發送電子郵件至cpaswh@163.com,註明詳細地址和郵編,便於我們郵寄發票和下一輪通知;

              2.報名截止日期:2016630日。

              九、聯繫人及聯繫方式

              1.中國藥學會學術部:孫文虹 朱鳳昌

              地址:台湾朝陽區建外大街4號建外SOHO九號樓181802

              郵編:100022          電話:010-58699280-819820

              E-mailcpaswh@163.com

              2.沃特世科技(台湾)有限公司:宋蘭坤

              地址:台湾浦東新區金海路1000號金領之都13

              郵編:201206          電話:13817697818

              E-maillan_kun_song@waters.com

              3.安捷倫科技(中國)有限公司:張威

              地址:台湾市虹口區台湾北路1350號利通廣場18

              郵編:200080          電話:021-36127554

              E-mailwei.zhang@agilent.com

              十、會議情況查詢

              請登陸中國藥學會網站(http://www.cpa.org.cn)查詢。

               

               

              中國藥學會

              2016 516

               

               

              713日技術培訓班

               

              技術培訓一:生物活性方法開發與驗證

              培訓內容:

              1. 生物活性方法開發

              -         生物活性方法的種類

              -         美國藥典生物活性方法的相關章節

              -         相對效價的定義

              -         用於產品放行和穩定性研究的生物活性方法的選擇

              -         基於細胞的生物活性方法: plate setup, 復孔的數量, 細胞株的選擇和特性分析,劑量曲線的優化和模型,平行性/相似性分析等

              -         基於動物的生物活性方法:動物種屬的選擇,劑量曲線的優化,替代方法等

              -         DOE在生物活性方法開發中的應用

              -         效價結果的統計學分析

              -         如何設定效價的質量標準

              -         生物活性方法的生命周期管理

              1. 生物活性方法的驗證

              -         專屬性

              -         準確性和精確性

              -         線性

              -         範圍

              -         耐用性

              -         顯示穩定性的能力

               

              技術培訓二:液相色譜及質譜技術進行蛋白質藥物糖基化定性與定量分析

              培訓內容:

              1. 蛋白質糖基化修飾分析的分析策略與工具選擇

              -         完整蛋白分析

              -         蛋白亞基分析

              -         糖基化位點分析

              -         糖型結構分析

              -         糖的定量

              1. 超高效液相色譜/質譜聯用進行熒游標記遊離N-糖的定性和定量分析

              -         樣品前處理方法的選擇

              -         色譜分析方法的選擇和優化

              -         GlycoBase糖型資料庫的建立及使用

              1. 不同色譜分離模式用於糖蛋白分析表徵

              -         反相色譜原理、方法開發與優化策略

              -         HILIC(親水相互作用色譜)原理、方法開發與優化策略

              -         肽圖分析

              -         遊離N-糖分離與分析

              培訓講師:

              Tomas Wheat 博士,產品研發總監,首席應用科學家,Waters美國

              俞映清博士,生物製藥科學應用部總監,資深應用科學家,Waters 美國

                博士,生物製藥業務部高級經理,Waters 美國

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